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奥林巴斯股价在 FDA 就质量体系发出警告后跌至 12 周低点

作者Roushni Nair

股票市场

发布时间：2026 年 10 月 14 日，上午 12:20

奥林巴斯股价在 FDA 就质量体系发出警告后跌至 12 周低点

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Image 3: © Reuters

本文涉及：

7733-12.77%

Investing.com -- 日本医疗器械制造商奥林巴斯（TYO:7733）周二股价大幅下跌，跌至 12 周低点。此前，该公司披露收到美国食品药品监督管理局的警告信，信中对其质量管理体系的若干方面及相关流程提出了担忧。

该股下跌 12.92%，报 1,770 日元，为 7 月 24 日以来最低水平；同期日经指数上涨 0.9%。

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奥林巴斯表示，这封日期为 10 月 7 日的警告信是在 FDA 于 2025 年末检查其位于美国、日本和欧洲的设施后发出的。检查意见主要涉及该公司的质量管理体系要素及相关程序。

该公司表示，将在收到信函后的15个工作日内提交详细回复，并定期提供最新进展，直至 FDA 确定其纠正措施充分。

首席执行官 Bob White 表示，Olympus 正认真对待监管机构的关切，并自检查结束以来一直在制定纠正和预防措施。该公司还一直在实施一项多年计划，以加强其全球质量体系。

Olympus 表示，客户无需因警告信采取额外措施；按照说明使用时，其产品仍然安全有效。

该信函不会限制该公司制造、生产、营销或分销产品的能力，不会要求召回任何产品，也不会阻止 Olympus 为新产品申请 FDA 510(k) 许可。

Olympus Corp.

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首席质量官 Brian Barry 表示，公司仍致力于强化质量管理体系，并在各项业务中培育可持续的质量文化。

随着 Olympus 努力解决多个地区检查中发现的问题，这封警告信进一步加大了监管压力。投资者将关注公司纠正措施的后续进展，以及 FDA 是否认为其回复充分。

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