百利天恒宜泽康®治疗 HR+HER2- 乳腺癌的药品上市申请获受理

【百利天恒：宜泽康®治疗HR+HER2-乳腺癌药品上市申请获受理】财联社10月22日电，百利天恒(688506.SH)公告称，公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》，自主研发的全球首创双抗ADC药物宜泽康®(伦康依隆妥单抗)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请已获正式受理。该申请基于III期临床试验期中分析结果，为全球首个双抗ADC药物在HR+HER2-乳腺癌治疗中达到主要终点的III期临床研究。截至目前，宜泽康®已有2项适应症获上市批准，另有2项适应症NDA获受理。