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宜泽康乳腺癌适应症申请获受理，III期研究结果发表

2 篇报道2 个报道来源9 小时前更新

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AI 综述

百利天恒的宜泽康（伦康依隆妥单抗）用于特定晚期 HR+HER2- 乳腺癌的上市申请获国家药监局药品审评中心受理，但尚未获批上市。申请针对既往接受过内分泌治疗、且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性患者。公司称，申请基于 III 期临床试验期中分析结果，该研究达到主要终点。后续公布的 PANKU-Breast01 III 期研究结果聚焦 HR+HER2- 晚期乳腺癌后线治疗，并发表于《柳叶刀》主刊。

AI 根据报道生成 · 9 小时前更新

最新进展10月24日 08:56

百利天恒伦康依隆妥单抗III期研究登顶《柳叶刀》，聚焦HR+HER2-乳腺癌后线治疗

事件进展

2 个进展

10月24日 08:56 · 1 篇报道
PANKU-Breast01研究结果发表
华尔街见闻·要闻：百利天恒伦康依隆妥单抗III期研究登顶《柳叶刀》，聚焦HR+HER2-乳腺癌后线治疗
10月22日 19:30 · 1 篇报道
宜泽康乳腺癌上市申请获受理
财联社电报：百利天恒宜泽康®治疗 HR+HER2- 乳腺癌的药品上市申请获受理

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月24日

08:56
华尔街见闻·要闻精选
百利天恒伦康依隆妥单抗III期研究登顶《柳叶刀》，聚焦HR+HER2-乳腺癌后线治疗
百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗用于后线治疗HR+HER2-晚期乳腺癌的III期研究PANKU-Breast01，结果在大会Late-breaking Abstract环节公布。研究成果同步发表于《柳叶刀》主刊，期刊影响因子为109。

10月22日

19:30
财联社电报精选
百利天恒宜泽康®治疗 HR+HER2- 乳腺癌的药品上市申请获受理
百利天恒自主研发的双抗 ADC 药物宜泽康®（伦康依隆妥单抗）用于治疗特定晚期 HR+HER2- 乳腺癌的药品上市申请获国家药监局药品审评中心受理。申请基于 III 期临床试验期中分析结果，该研究是全球首个在该适应症达到主要终点的双抗 ADC 药物 III 期临床研究；宜泽康®另有 2 项适应症获批、2 项 NDA 获受理。

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