翰宇药业HY3003注射液获美国FDA临床试验申请受理
翰宇药业:HY3003注射液获美国FDA临床试验申请受理
翰宇药业公告称,HY3003注射液的临床试验申请近日获美国FDA受理。该药是利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病等适应症,每周皮下注射一次;若30天内FDA未提出暂停要求,即可开展人体临床试验。
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10 月
08
翰宇药业:HY3003注射液获美国FDA临床试验申请受理
2026-10-08 09:23 分享至
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36氪获悉,翰宇药业公告,公司近日收到美国FDA下发的HY3003注射液临床试验申请受理通知。该药品系利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病等适应症,为每周皮下注射给药的周制剂。临床前研究显示,其减重效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊肽。本次IND获受理是公司创新药管线国际化的重要进展,若30天内FDA未提出暂停要求,即可开展人体临床试验。原文链接
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