苑东生物泊那替尼片获药品注册证书

苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，泊那替尼片（规格15mg）获批注册，批准文号国药准字H20266279，注册分类为化学药品4类，适用于对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期成人患者、无其他酪氨酸激酶抑制剂适用的复发或难治性慢性髓细胞白血病加速期或急变期及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者、任何酪氨酸激酶抑制剂耐药并诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者，为国内首家按化学药品4类获批的仿制药，视同通过一致性评价。