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苑东生物泊那替尼片获批注册

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AI 综述

苑东生物全资子公司成都硕德药业的15mg泊那替尼片获国家药监局批准注册,成为国内首家按化学药品4类获批的该药仿制药,并视同通过一致性评价,批准文号为国药准字H20266279。 该药适用于特定耐药或不耐受的成人慢性髓细胞白血病及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者,包括伴有T315I突变的患者。

AI 根据报道生成 · 8 小时前更新

报道时间线

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10月16日
  1. 华尔街见闻·A股快讯精选
    苑东生物泊那替尼片获药品注册证书

    苑东生物全资子公司成都硕德药业的泊那替尼片(15mg)获国家药监局批准注册,批准文号为国药准字H20266279。该药为国内首家按化学药品4类获批的泊那替尼仿制药,视同通过一致性评价,适用于特定耐药或不耐受的成人慢性髓细胞白血病及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者。

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